Choque de adesivo: biossimilar de bevacizumabe oftálmico pode aumentar custos

Oct 18, 2023

por Charles Bankhead, editor sênior, MedPage Today, 1º de agosto de 2023

SEATTLE – A disponibilidade de um biossimilar de bevacizumabe (Avastin) para uso oftalmológico poderia ter a consequência não intencional de aumentar o custo do tratamento de doenças da retina com inibidores da angiogênese, de acordo com um estudo econômico relatado aqui.

Um modelo econômico que assumiu uma faixa de custo de US$ 500 a US$ 900 por dose de 1,25 mg para o biossimilar projetou um aumento de 15% a 30% nos gastos do Medicare para tratamento de doenças oculares com fator de crescimento endotelial antivascular (VEGF), aproximadamente US$ 500 a US$ 900. milhões anualmente. As despesas diretas dos pacientes também aumentariam. O Medicare paga atualmente cerca de US$ 85/1,25 mg pelo bevacizumabe composto off-label para uso oftálmico.

Mudar de ranibizumabe (Lucentis) e aflibercept (Eylea) para biossimilares compensaria apenas 30% do aumento resultante do custo mais alto do biossimilar de bevacizumabe, relatou Ravi Parikh, MD, da NYU Grossman School of Medicine e Manhattan Retina and Eye Consultants na cidade de Nova York, na reunião da Sociedade Americana de Especialistas em Retina (ASRS).

“Há uma preocupação de que o bevacizumabe reembalado e de baixo custo não esteja mais disponível devido à iminente aprovação da FDA de um biossimilar de bevacizumabe para uso oftálmico”, disse Parikh. "Por que isso ocorreria? A Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos [DQSA] afirma que as farmácias de manipulação não podem manipular um ou mais medicamentos aprovados. As farmácias não poderão mais manipular e reembalar."

Um biossimilar de bevacizumabe para uso oftálmico está atualmente pendente de aprovação da FDA (bevacizumab-vikg). Além disso, já existe um precedente no ziv-aflibercept (Zaltrap) – como o bevacizumab, um medicamento oncológico disponível nos EUA. Uma formulação composta e reembalada de aflibercept para uso oftálmico não está disponível nos EUA, mas é usada em outros países. Uma formulação oftálmica composta de aflibercept custaria menos do que o bevacizumab composto, disse Parikh.

“Portanto, tanto a letra da lei quanto este precedente no mesmo espaço de um medicamento oncológico provavelmente proibiriam o uso de bevacizumabe reembalado e de baixo custo assim que o FDA aprovar uma indicação retinal para o biossimilar de bevacizumabe”, acrescentou.

Para examinar o potencial impacto económico do cenário ainda teórico, Parikh e colegas realizaram uma análise económica utilizando preços médios de venda de ranibizumab, aflibercept e bevacizumab, com base nos pagamentos permitidos pelo Medicare.

A análise mostrou que um uso oftálmico biossimilar de bevacizumabe aprovado pela FDA, ao preço de US$ 500/1,25 mg, aumentaria os custos do Medicare em US$ 457 milhões anualmente. Os pagamentos diretos dos pacientes aumentariam em cerca de 15%. Se o preço do biossimilar fosse de US$ 900, os gastos com o Medicare aumentariam em US$ 897 milhões anualmente e a participação do paciente nos custos em quase 30%.

O custo por dose de ranibizumab e aflibercept teria de diminuir 15,7% para compensar o preço mais elevado do biossimilar bevacizumab.

“O objetivo do nosso estudo é criar evidências formais para [as organizações de oftalmologia] e incentivá-los a entrar em contato com seus representantes locais sobre esta questão”, disse Parikh. “Os esforços e os dados de advocacia serão muito importantes para garantir que os pacientes tenham acesso a medicamentos de baixo custo, pois todos sabemos que quando o custo aumenta, o acesso diminuirá”.

A DQSA concedeu protecções às empresas farmacêuticas e aos seus investimentos em terapias, mas o Congresso, embora actualmente disfuncional, poderia mudar o rumo, disse John Thompson, MD, da Retina Specialists em Towson, Maryland.

“A DQSA foi criada durante a administração Obama, e se o Congresso considerar que isto é um problema, potencialmente poderia ser mudado se republicanos e democratas pudessem se unir”, disse ele durante uma discussão que se seguiu à apresentação de Parikh.

Parikh concordou e encorajou os membros da ASRS a contactarem os seus representantes no Congresso sobre o assunto.